复源药业的利普罗卡因乳膏、浙江百代医药科技、浙江赛默药业的莫匹罗星软膏已获得CDE受理。截至目前，新分类下共有17个品种（受理号73个）产品正在审评中，齐鲁制药、富源制药等企业正在抓紧生产首个仿制药版本。 2019年3月24日，德国制药巨头勃林格殷格翰与再鼎医药在上海签署战略合作协议。

公开资料显示，2015年3月，百时美施贵宝与再鼎医药联合宣布签署协议：再鼎医药将在包括香港、澳门在内的大中华地区独家开发和生产布立尼布。和商业推广权。今年以来，杭州中美华东药业的他克莫司软膏、四川海斯科药业的利普卡因乳膏等11个化学药膏受理号已根据新分类获得批准，视为已批准。涵盖麻醉药、皮肤科皮质类固醇制剂和全身抗真菌药等治疗子类别。

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从企业来看，复元药业在审产品最多，有5个，分别是丙酸氟替卡松乳膏、卡泊三醇软膏、地奈德乳膏、夫西地酸乳膏、糠酸莫米松。奶油；杭州凌业医药科技、江苏致远药业、浙江高崎药业各有3家。从数量上看，重庆华邦药业、奥美药业、湖北恒安福临药业、西安杨森各有2家上榜。对于布立尼布的一波三折，有媒体指出，通过与中国本土企业建立合作伙伴关系，全球制药公司有了第二次利用其他地方未获批准的药物赚钱的机会。

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此外，今年还有13个化学软膏新药获批临床，其中7个为一类新药，涉及免疫抑制剂、银屑病药物等多个治疗亚类。 TOP20品牌中，销售额过亿元的品牌有10个，包括重庆华邦药业的地奈德乳膏、同方药业集团的复方利多卡因乳膏、浙江福诺药业的复方多粘菌素B软膏。前三名。然而，2012年7月，百时美施贵宝表示，布立尼布的后期临床试验没有达到预期的试验目标，并且在比较疗效试验中发现其落后于德国拜耳制药公司开发的索拉非尼。

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截至目前，共审评8个品种的软膏。其中，他克莫司软膏受审企业最多，有5家，利普罗卡因乳膏受审2家，湖北人福成天药业的地奈德乳膏受审。天津金药药业的二氟可托龙戊酸乳膏、扬子江药业集团广州海瑞药业的盐酸奈康唑乳膏、江苏致远药业的吡美莫司乳膏、富源药业的莫匹罗星软膏、南京海容药业的他卡比诺软膏均获评只。

利普罗卡因乳膏最受欢迎，涉及海南海陵化学药业、苏州二叶药业、湖南九电药业等23家企业之多，其次是莫匹罗星软膏，有10家企业。公开资料显示，百时美施贵宝是改革开放后最早进入中国的外资企业之一，也是第一家中美合资制药公司。据《华尔街日报》和《法律周末》报道，在这款药物刚刚进入第三期临床试验时，百时美施贵宝在公告中介绍，新型肝癌多靶点抑制剂布立尼布（brivanib）处于世界第一阶段。 III 期临床试验。