通过其开放、集成的生物制药能力和技术支持平台(CRDMO),药明生物提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发和生产生物制药,从概念到商业化生产。过程。药明生物卓越的质量体系已获得全球多个监管机构的认证,为多种生物制剂和疫苗的生产提供支持。大肠杆菌和酵母表达系统,集成CMC开发和cGMP生产微生物发酵平台。
生物制药开发过程的阶段包括pre-IND(药物发现、临床前开发)、早期(I期和II期)临床开发、后期(III期)临床开发和商业化生产。集团主要从事为生物制品行业的客户提供生物制品发现、开发及生产的端到端解决方案和服务。我们在哺乳动物细胞培养生物制剂的发现、开发和cGMP 制造方面拥有无与伦比的能力和专业知识。该公司通过综合生物制药合同研究、开发和制造组织(CRDMO)平台提供一站式端到端生物制药服务。
预计到2026年,公司规划的中国、爱尔兰、美国、德国、新加坡等生物制药生产基地总产能将超过58万升。