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羟氯喹降价了吗,美国撤销羟氯喹紧急使用授权 新闻
发布时间:2024-04-29 16:21浏览次数:

例如,在中国一项针对550名重症患者的试验中,羟氯喹联合用药组的死亡率为18.8%,而非氯喹组的死亡率为47.4%。世界卫生组织突发卫生事件项目负责人迈克尔瑞安也表示,他们出于高度谨慎的考虑,决定暂停抗疟疾药物羟氯喹的临床试验。要知道,根据中国的实验,人民的希望神药瑞德西韦对covid-19重症病例并没有明显效果,更不用说价格只有其百分之几的廉价药物氯喹了。

因此,美国现行治疗指南不建议在临床试验之外使用氯喹/羟氯喹治疗住院的COVID-19 患者。在COVID-19爆发初期,氯喹在体外实验中显示出抑制COVID-19病毒增殖的能力。今天,美国FDA宣布撤回氯喹/羟氯喹用于治疗COVID-19患者的紧急使用授权(EUA)。按照药物的正常论证流程,它至少要经过三个阶段的临床试验才能获批上市。首先需要进行小规模试验证明其基本安全性,然后逐步评估其疗效,并不断扩大试验人数以确定其疗效。



世卫暂停羟氯喹试验



1、世卫暂停羟氯喹试验

RECOVERY 临床试验的结果提供了强有力的证据,表明羟氯喹在治疗住院患者时缺乏益处。事实上,这是我第一次了解到,除了对人类的超毒性剂量外,我们还在其他阿米巴痢疾病例中使用羟氯喹。据报道,世界卫生组织停止氯喹试验后,尼日利亚的政治非常不正确。不仅拒绝了世界卫生组织要求该国停止氯喹试验的呼吁,而且还认为氯喹明显有效。其他研究的样本量较小,并且对于氯喹/羟氯喹治疗对病毒脱落的影响尚未得出一致的结果。

随后,FDA 发布了一份关于羟氯喹和氯喹已知副作用的药物安全报告,包括严重且可能危及生命的心律问题。 Restrepo 表示,团结试验的内部证据和其他外部证据表明,与COVID-19 患者的标准治疗相比,羟氯喹并没有降低死亡率。那就是政治不正确的人广泛使用氯喹的第三世界国家和地区的低死亡率,以及政治不正确的西方发达国家禁止氯喹的极高的死亡率。

3月20日,世卫组织突发卫生事件规划负责人迈克尔瑞安表示,迄今为止,尚未发现羟氯喹或氯喹对治疗或预防COVID-19有效。这些发现表明这些药物不应在临床试验之外使用,需要随机临床试验的紧急确认。在持续不断的争议中,2020年6月15日,美国食品药品监督管理局最终撤销了羟氯喹的紧急使用授权。该研究所表示,根据测试结果,羟氯喹即使没有副作用,对治疗COVID-19也无效。

两天后,即6月5日,此前发表在英国《柳叶刀》杂志上的一篇论文讨论了抗疟疾药物氯喹或其类似物羟氯喹对COVID-19患者的疗效。此外,当地时间20日,美国国立卫生研究院宣布停止羟氯喹的临床测试。在此情况下,世界卫生组织停止了该药的试验,并进一步对其安全性数据进行统计分析和评估。

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