由于西达本胺独特的作用机制,有可能与PD-1/PD-L1单克隆抗体联合使用。对西达本胺或其成分过敏、怀孕或患有严重心功能不全的患者禁用该药。 EHA好声音|蔡震教授点评:西达本胺、沙利度胺、环磷酰胺和地塞米松(TC2D)联合治疗RRMM:多中心IIA期试验初步结果。
根据2022年一季报披露的数据和减持记录,LAV已基本完成减持,祥峰仅剩4.32%。基本可以判断两人有减持的需要。博奥生物放弃认购。原因不明。不排除其不想再受六个月销售限制或不愿进行额外投资。
江泽飞教授主导的西达本胺联合依西美坦治疗HR+晚期乳腺癌的ACE临床研究结果在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上口头报告,并发表在《刘》 2019年发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上,在国内外引起巨大轰动。
西达本胺联合R-CHOP方案具有多种单药协同药效机制:1)DLBCL具有明显的表观遗传异常,西达本胺作为表观遗传调节剂可能产生靶向单药治疗活性; 2) CHOP中的西达本胺和柔红霉素对DLBCL细胞增殖有显着的协同作用; 3)西达本胺可以促进CD20的表达,从而协同R-CHOP的治疗活性。
禁忌症:对西达本胺或其任何成分过敏的患者、孕妇、严重心功能不全患者[纽约心脏协会(NYHA)心功能不全IV级]禁用本品。该公司的技术授权方虎牙生物在美国进行了西达本胺联合PD-1单克隆抗体二线治疗NSCLC的临床试验。根据2018年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上披露的Ib/II期临床试验结果显示,入组13名晚期NSCLC患者,8名患者完成评估,客观缓解率为38%,疾病控制率为75%。
根据患者数量、渗透率、用药周期和价格计算,西达本胺DLBCL适应症的峰值销售额预计将达到3.91亿元。随着西达本胺在中国的获批,相信更多的HR+(激素受体阳性)晚期乳腺癌患者可以从表观遗传调控治疗方案中受益。听说有些地方可以报销爱普酰胺片。如果大部分都能报销的话,花不了多少钱。公司目前的重点产品西达本胺、西他格列钠、西拉尼都是通过该平台发现、筛选并成功开发的。
由于西达本胺是全球首个作为“组蛋白脱乙酰酶抑制剂”治疗乳腺癌的药物,目前尚缺乏类似药物的使用经验。由于表观遗传调控,需要足够的时间才能发挥作用,不能让患者因不良反应处理不当而过早停药,最终无法从西达本胺治疗中获益。在该产品的I期临床研究中,部分患者服用西达本胺最高剂量达50mg/次,每周3次,持续4周,停药2周。该剂量观察到的不良反应主要与血液不良反应和3级呕吐、腹泻有关。